ГОСТ Р ИСО 15189 2015 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Это должно включать назначение лиц, ответственных за каждую лабораторную функцию и назначение заместителей для ключевых лиц руководящего и технического персонала. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам Приложение ДА справочное Таблица ДА. В отчете должно быть указано, какие исследования выполнены вспомогательной лабораторией или консультантом. В тех случаях, когда лаборатория нуждается в оборудовании, находящемся вне ее постоянного контроля, руководство лаборатории должно обеспечить выполнение требований настоящего стандарта. Pure Appl Chem; General statistical terms and terms used in probability [4] ISO , Accuracy trueness and precision of measurement methods and results — Part 1:

Добавил: Mikajora
Размер: 32.4 Mb
Скачали: 27107
Формат: ZIP архив

Примечания 1 Для результатов некоторых исследований например, исследования некоторых генетических или инфекционных болезней могут быть необходимы специальные консультации.

Мера степени, с которой совокупность присущих характеристик удовлетворяет требованиям. Примечание — Понятие компетентности определено исходя из общего смысла настоящего стандарта. Примечания 1 Для целей настоящего стандарта — лицо или лица, коллективно признанные как руководитель лаборатории.

Руководство лаборатории должно определить намерения своей системы менеджмента качества в политике качества. Примечание —Другие часто применяемые термины: Примечания 1 Требования для документированной процедуры могут быть изложены в 215 документе или более чем в одном документе.

Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения.

ГОСТ Р ИСО | Электронный магазин стандартов

Процедура должна обеспечивать соблюдение следующих условий: Н предпринятых действий должна быть определена с помощью прицельного рассмотрения или аудита соответствующих зон деятельности см.

  GERBER ACCUMARK 8 5 НА РУССКОМ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Ответственность руководителя лаборатории должна включать профессиональные, научные, консультативные, организационные, административные и образовательные вопросы, относящиеся к услугам, предоставляемым лабораторией.

Лицо лицаответственное за лабораторию и управляющее ею. Другой размер или асимметричная локализация референтного интервала могут соответствовать особым случаям.

Каждый запрос, принятый лабораторией для проведения исследования исследованийдолжен быть предусмотрен соглашением. При выборе аудиторов и проведении аудитов должны быть обеспечены соблюдение объективности и беспристрастности процесса аудита. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.

1 Область применения

Персонал обязан принимать участие в постоянном образовании. St Louis, Missouri, Рабочие зоны должны быть чистыми и содержаться в состоянии, обеспечивающем удобство для работы и безопасность персонала. Примечание — Профессиональные суждения могут быть выражены как мнения, 205, предсказания, симуляции, модели и значения, и должны соответствовать национальным, региональным и местным правилам и профессиональным руководствам.

Инструкции по активности перед гьст проб. Записи предметов сообщений и совещаний должны храниться. Предупреждающие действия должны соответствовать эффектам потенциальных проблем. Дата и, если необходимо, время внесения изменений в записи должны быть отмечены, как и идентифицирован персонал, внесший изменения см. Примечание — Это может быть осуществлено, например, через комитеты по совершенствованию качества основной организации.

Urinalysis — Third Edition; Approved Guideline. Цели качества должны быть измеримы и соответствовать политике качества. ISOIn vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation.

  РИНГТОНЫ 2016ЗАРУБЕЖКА СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Пример — Объем порция сыворотки, взятый из большего объема сыворотки. Руководство лаборатории должно представлять доказательства его обязанностей по разработке и внедрению системы менеджмента качества и постоянному ее улучшению путем:. Автор любых дополнительных замечаний должен быть идентифицирован.

Примечания госи Интервал может быть открытым с одного конца, когда установлен только порог.

Персонал, обладающий на это правом, должен пересматривать результаты верификации и регистрировать результаты пересмотра. Срок сохранения должен быть определен на основе природы пробы, исследования и любых применимых требований. Примечание — Вспомогательную лабораторию руководство лаборатории выбирает для направления в нее пробы или части пробы и проведения исследования или в случае, когда не может быть выполнено рутинное исследование.

Примечание — Должны быть использованы статистические и нестатистические технологии для процесса контроля, чтобы была возможность постоянно отслеживать качество выполнения системы исследования. Система инвентарного контроля должна отделить непроверенные и неприемлемые реагенты и расходные материалы от тех, которые пригодны для использования.